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                国家药监№局关于17批次药品不符合规定的通告(2022年第43号)

                发布时间:2022-09-15

                  经湖北省药品监督检验研究院等4家药品检验机※构检验,标示为山西国润制药有ぷ限公司等14家企业生产的】乙酰半胱氨酸注射液等17批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:

                  一、经湖北省药品监督检验研究院检█验,标示为山西国润制药有限公司生产的2批次乙酰半胱氨酸注射液不符合规定,不符合规定项目为硫化氢。

                  经江西省药品检验检测研究院检验,标示为湖╳北同德堂药业有限公司生产的2批次藿香正气水不符合规定,不符合规定项目为甲醇量。

                  经中国食ξ品药品检定研究院检验,标示为河北安国▽振宇药业有限公司、上海万仕诚药业有限公司、绍兴震元中药㊣饮片有限公司、安徽△同泰佗祖堂药业有限公司、亳州市圣海中药饮片有限公司、江⊙西众康中药饮片有限公司、广东时珍制药有限公司∩和甘肃省国草药业有限公司生产的8批次菊花☆不符合规定,不符合规定项目为禁用农药残留量。

                  经甘肃省药品检验研究院检≡验,标示为四川原上草中药饮片有限√公司生产的1批次茜草不符合规定,不符合规定项●目包括性状、鉴别。

                  经中国食品药品检定研究院检验,标示为♀河北弘汉药业有限公司、新疆恩泽ξ 中药饮片有限公司和化州市华逸中药饮片有限公司中药『饮片厂生产的4批次紫草不符合规定,不符合规定项目为性状。

                  二、对上述不符合规定药品,药品监←督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调♂查并切实进行整改。

                  三、国家∞药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

                  特此通告。

                  附件:1.17批次不符合规定药品名单

                     2.不符合规定项目的小知识




                国家药监局

                  2022年9月8日

                国家药品监督管理局2022年第43号通告附件1.docx

                国家药品监督管理局2022年第43号通告附件2.docx