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                国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告(2022年第32号)

                发布时间:2022-07-14

                  经湖北省药品监ξ 督检验研究院等10家药品检验机构检验,标示为瑞阳制药股份有限公司等16家企︼业生产的乙酰半胱氨酸注射液等19批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下》:
                  一、经辽宁省药品检验№检测院检验,标示为上海迪冉郸城制药▅有限公司生产的1批次依托红╱霉素颗粒不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
                  经湖北省〒药品监督检验研究院检验,标示为瑞阳制药股份有限公司生产的2批次乙酰半胱氨酸注射液不符合∏规定,不符合规定项目为硫化氢。
                  经广东省药品检验所检验,标示为通化中盛药业有限公司生产的2批次龙泽熊胆胶囊∏不符合规定,不符∑ 合规定项目为性状、崩解时限。
                  经山东省食品药品检验研究院检验,标示为天津中新药业集团股份有限公司达↓仁堂制药厂生产的1批次人参健脾丸不符合规定,不符合规定项目为装量差异。
                  经西藏自治区食品药品检验研究院检验,标示为西藏昌都藏药厂生产的1批次十五味黑◇药丸不符合规定,不符合规定项目为重量差异、微生物⌒限度。
                  经河南省食品药品检验所检验,标示∩为哈尔滨松山堂药业有限公司、四川九威阁中药饮片有限公司生产的2批★次艾叶不符合规定,不符合规定项目均为∞含量测定。
                  经四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)检验,标示为湖北民♀泰药业有限责任公司生产的1批次川牛膝不符合规定,不符合▲规定项目为性状。
                  经中国食品药品检定研究院检↙验,标示为江苏东莲药业有限公司、安徽省万生中药饮片有限公¤司、湖南省松龄堂中药◣饮片有限公司生产的3批次菊花不符合规定,不符合规ω定项目均为禁用农药残留量。
                  经甘肃省药品检验研究院检验,标示为∞广州市伟达中药饮片有限公司、四川原上ω 草中药饮片有限公司、四川云亳堂药业有限公司生◆产的4批次茜草不符合规定,不符合规定项目包括性状、显微鉴别、浸出物;标示为四川欣康中药饮片有限公司生产的1批次茜草(茜草炭)不符合规定,不符合规定项目为性状。
                  经安徽省食品药█品检验研究院检验,标示为樟树市庆仁中药饮片有限公司生产的1批次桃仁(chan.png)不符合规定,不符合规定项目为①羰基值。

                  二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
                  三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查▼,并按规定公开查处结果。
                  特此通告。

                  附件:1.19批次不符合规定㊣药品名单
                             2.不符合规定项目的小知识


                                                    国家药监局
                                                  2022年7月6日

                国家药品监督管理局2022年第32号通告附件1.doc

                国家药品监督管理局2022年第32号通告附件2.docx